中药监管科学研究院成立将进一步推动行业传承发展
来源：制药站发布时间:2019-07-01
深化中药监管科学研究合作 服务支持中药传承发展，6月27日，国家药品监督管理局与中国中医科学院、北京中医药大学签署中药监管科学研究合作协议，成立中药监管科学研究中心(研究院)。
根据合作协议，国家药监局与中国中医科学院成立中药监管科学研究中心，将在破解中药审评与监管难题、推动中药创新的政策研究、加强中药监管科学人才培训工作等多方面开展合作；与北京中医药大学设立中药监管科学研究院，将在中药监管科学学历教育、中药监管人才培养合作、构建以数据为核心的中药智慧监管模式等多方面开展合作。
中医药是我国的独特资源，推动中药传承发展是当前我国医药行业发展的重点课题。通过此次的合作，中国中医科学院将利用自身学科完备、链条完整、研发平台齐全等特色和优势，融合多学科知识体系，提供多方位技术支撑保障，利用各学科先进的知识理念把中药监管的研究带入更宽广的科学领域，促进中药产业高质量发展，为中药事业发展做出积极贡献。
据了解，在中药产业的传承发展上，很多企业也正在积极推进，制药技术也得到大幅度提升。“过去检测中药时，只能测出其中所含的几种主要成分，但中药成分往往复杂多样，仅检测少量成分并不能百分百确认产品质量及药效。通过指纹图谱技术，可以快速、全面检测出中药产品里的上百种成分，再和数据库的标准图谱进行对比，就能知道这批产品质量究竟如何。”据悉，某企业正在研究开发中药材DNA鉴定技术，届时，每种中药材都将拥有独特的“基因身份证”，能够快速和混伪品区分开来。
有业内表示，中国传统中药、民族药方面有很大潜力，作为企业要好好进行研究，使中国的制药发展的更好。据了解，近年来，随着国家不断出台政策支持和鼓励，中药传统用法在新中药时代得以回归和升级，也赢得国人重新重视的目光。
随着国家政策的大力推进以及企业的积极创新发展，中药产业也得到一定的发展，根据相关数据显示，2018年，中药行业71家上市公司披露的半年报显示有53家同比增长。如某中药企业2018年实现营业收入267.08亿元、利润总额38.26亿元，加权平均净资产收益率17.37%。1999年到2018年，公司营业收入从2.32亿元跃升至267.08亿元，增长近115倍，年复合增长率达28.38%。
医药产品关系着人们的身体健康安全，而中药产业产品的质量与安全性受其产业链多个环节的影响。对此，有业内表示，中药产业“破冰”的关键不是单一技术的攻关，而是面向产业链整体的全面技术的提升，谁能突破这一关，将抢占现代中药产业升级的先机。
据了解，某企业以临床应用的高端需求为出发点，在药材来源、标准化生产、检验检测以及毒理学和物质组学研究领域，努力突破了10项关键技术，形成了原料保障、过程控制、标准提高、安全评价、合理应用等五大中药产业技术支撑，建立了全面质量控制体系，确保生产出品质稳定均一、作用机制明确、药效全面。
中药是国粹，具有广泛的用药基础和巨大的发展前景，如何使传统中药与现代科技结合，使中药产品达到“安全、有效、稳定、可控”的现代标准？这需要多方面的努力。
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