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天士力芪参益气滴丸心衰适应症获批临床试验2020-01-16
1月7日，天士力医药集团股份有限公司发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家药品监督管理局经审查，2019年11月01日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，进一步完善临床试验方案后同意开展用于慢性心力衰竭的临床试验。
芪参益气滴丸于2003年上市销售，为天士力独家品种。其现适应症为益气通脉、活血止痛，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗、面色少华、舌体胖有齿痕、舌质暗或有瘀斑，脉沉弦;冠心...
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天士力吲达帕胺片国内第6家过评2020-01-15
天士力今日（14日）发布公告称，控股子公司辽宁天士力近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》，该药通过仿制药一致性评价。
吲达帕胺片为磺胺类利尿剂，具有利尿和钙拮抗作用，是一种强效、长效的降压药，临床上主要用于治疗原发性高血压，原研厂家为施维雅。
根据 PDB 药物综合数据库数据显示，吲达帕胺片2018年在全球销售额为8.19亿美元，同比上涨3.80%。据药智医院销售数据，2016年至2019年...
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北京泰德制药荣获2019年度国家科技进步奖二等奖2020-01-13
2020年1月10日上午，2019年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人名共和国国际科学技术合作奖五项大奖，由习近平主席、李克强总理等国家领导人亲自颁奖。
北京泰德制药股份有限公司联合北京大学申报的“药物新制剂中乳化关键技术体系建立与应用”科研项目荣获“2019年度国家科学技术进步奖二等奖”，成为上榜的为数不多制药企业之一，北京泰德制药研发...
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恒康药业生产销售劣药再被通报罚款2020-01-09
日前，江西省药监局发布的“江西恒康药业有限公司生产销售劣药案行政处罚信息公开表”显示，江西恒康药业有限公司(“恒康药业”)因生产、销售劣药被没收违法所得14.78万元，并处罚款14.78万元，罚没款合计29.56万。
值得一提的是，恒康药业2018年间曾多次因药品质量问题被多个省市监管部门通报和处罚。
2018年2月13日，湖北省药监局发布的“湖北省药品质量公告(2017年第4期)”显示，恒康药业生产的3批次咳特灵胶囊(批号20170680、2017021...
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亿帆医药创新生物药 取得重大进展2020-01-08
本报见习记者 吴文婧
1月6日，亿帆医药公告称，子公司上海健能隆F-627（重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）中国III期临床试验有效性与安全性已全面达到临床试验预设评价标准。
据悉，F-627是基于上海健能隆现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。值得一提的是，上海健能隆在中国、美国同时开展了F-627的III期临床试验研究，也是中国第一家大分子创新生物药进入美国III期临床试验的企业。
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